Gel d'hyaluronate de sodium réticulé pour la chirurgie


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La présente invention concerne un gel d'hyaluronate de sodium réticulé pour remplissage tissulaire pour la chirurgie plastique et son procédé de préparation.La solution alcaline d'hyaluronate de sodium réagit avec l'alcane à longue chaîne contenant un groupe époxy et l'agent de réticulation contenant un groupe époxy pendant 2 à 5 heures à 35°C.~50°C pour produire de l'hyaluronate de sodium réticulé, puis lavée, gélifié et stérilisé, pour préparer le gel.Parmi lesquels, le rapport molaire de l'hyaluronate de sodium : agent de réticulation contenant un groupe époxy : alcane à longue chaîne contenant un groupe époxy est de 10 : 4 ~ 1 : 1 ~ 4 ;le nombre d'atomes de carbone dudit alcane à longue chaîne contenant un groupe époxy est de 6 à 18. Le gel préparé dans la présente invention peut, d'une part, améliorer efficacement la résistance à l'enzymolyse pour devenir plus stable, et d'autre part, maintenir l'excellente biocompatibilité du hyaluronate de sodium sans affecter son injectabilité.

Gel d'hyaluronate de sodium réticulé pour chirurgie plastique chirurgicale et procédé de préparation de celui-ci:

L'invention concerne un procédé de préparation de gel d'hyaluronate de sodium réticulé pour la chirurgie plastique chirurgicale, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes suivantes :
(1) La poudre sèche d'hyaluronate de sodium a été dispersée dans 10 ?poids %~20 ?Une solution mixte composée d'une solution aqueuse d'hydroxyde de sodium à % en poids et d'acétone a été utilisée pour obtenir une suspension basique d'hyaluronate de sodium, puis l'agent de réticulation 1,4?L'éther diglycidylique de butanediol BDDE est mélangé uniformément pour obtenir le matériau de réaction, de manière à démarrer la réaction pour produire de l'hyaluronate de sodium réticulé ;Sous l'état d'agitation, la réaction est terminée après que le matériau de réaction est maintenu à 35 ℃ ~ 50 ℃ pendant 5 ~ 8 heures, et la valeur du pH du matériau mixte solide-liquide après la réaction est ajustée à 7 avec de l'acide chlorhydrique concentré ;Où la concentration de hyaluronate de sodium dans le matériau réactionnel est de 2 ?% en poids ~ 5 % en poids, le rapport massique de l'agent de réticulation au hyaluronate de sodium est de (1 : 1,3) ~ (1 : 1,8) ;
(2) Filtrer le mélange solide et liquide de pH = 7 après la réaction pour éliminer le liquide.Le matériel restant est lavé avec de l'acétone pour GC?MS pour détecter le contenu de BDDE en dessous de 2 ppm.Les matériaux restants comprennent une poudre blanche et un gel transparent, puis les matériaux séchés sont séchés sous vide pour obtenir une poudre sèche blanche insoluble dans l'eau, à savoir une poudre d'hyaluronate de sodium réticulé.
(3) tamiser et séparer la poudre d'hyaluronate de sodium réticulé obtenue par séchage sous vide à l'étape ② et recueillir la poudre tamisée ;
(4) Ajouter de l'eau déionisée à la poudre tamisée collectée à l'étape 3, de sorte que la poudre d'hyaluronate de sodium réticulé soit entièrement gonflée et purifiée pendant 6 à 10 heures à température ambiante de 15 à 35 degrés, et les particules de gel sont collectées pour obtenir un gel d'hyaluronate de sodium réticulé.
(5) Le tampon PBS isotonique a été ajouté au gel collecté à l'étape 4 et purifié pendant 6 à 10 heures à température ambiante de 15 à 35 degrés.Après filtration, le PBS a été éliminé et le gel a été récupéré.Le gel a été séquentiellement criblé en utilisant la première spécification et la seconde spécification de crible.3 tailles différentes de gels ont été obtenues, et 3 gels ont été stérilisés et remplis dans une seringue jetable pré-stérilisée.


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